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ISO9001认证推行全部流程
发表于 2022-02-18 浏览:
文章导读:ISO9001认证推行全部流程 ISO9001认证流程 对正在推行或准备推行ISO9001认证的企业来说,这或许是一项复杂的工程。从制定推行计划到最后拿证,中间究竟有哪些流程,每个流程又要注意...
ISO9001认证推行全部流程
ISO9001认证流程
对正在推行或准备推行ISO9001认证的企业来说,这或许是一项“复杂”的工程。从制定推行计划到最后拿证,中间究竟有哪些流程,每个流程又要注意什么?
第一步 制定推行计划
推行计划一般包括以下内容:体系诊断(现状调查、识别)、成立ISO推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、体系文件宣传培训、系统试运行、内部稽核培训、第一次内稽会议、管理审查会议、补审(关于内部审核和管理评审)、质量体系完善和改进、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿到证书。
第二步 成立ISO推行小组
确定小组人员及各成员的职能分工。特别是确定“管理者代表”和“ISO推行小组组长”。管理者代表一般由ISO9001质量管理体系的实际运作者担任,职位在组织架构图中仅排在总经理之下,管代可兼职。
第三步 组织培训
对ISO小组的成员进行培训,由管代或ISO推行小组组长对成员进行培训(有些是请咨询公司进行外部培训)。通过培训宣传,让全公司上下都感受到推行ISO现在已经开始,形成一种氛围。同时让成员清楚ISO推行过程中所做哪些工作,每个人的工作内容,怎么配合总体进度,遇到问题通过什么途径解决等等。
第四步 体系文件结构策划
策划内容包括:一是确定整个体系文件的编写计划及进度,二是确定质量管理体系文件内容(要编哪些程序,哪些规范,有什么表单等)。一般情况下,已经成立有一段时间的公司,各类表单及流程都已经完善,收集起来即可。但如果刚成立的公司则需全部整套文件进行编写,这样任务很重,最好的办法就是参照同行业中其它企业的体系文件。
第五步 确定条款删减
删减的原则是:不能影响满足客户的要求和保证产品质量的责任。按照标准上话说就是:除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求,否则不能声称符合本标准。
第六步 确定文件编写格式
体系文件有几个方面需确定:1. 质量手册、程序文件封面;2.质量手册、程序文件、规范(三阶)的内页格式<包括表头样式、文件层次(目的、适用范围、定义、职责、程序、质量记录、相关文件、附录)、字体格式(包括字体大小、字体类型、行距、首行缩进等);3.程序文件修订页格式;4.最好的方式是编写一份《体系文件编写导则》,规定好相关内容。
第7步 确立各过程的流程
收集前面所确定的程序文件和规范文件中涉及到的“流程图”:并开会讨论各流程。因为,有些流程是与几个部门都相关的,如果不讨论清楚,后面就有可能出现各部门间相互矛盾,相互之间衔接不上。各流程由相关部门根据其实际运作情况绘制。
第八步开始写程序文件。
 
程序编写可以由专业人员统一编写,也可以由ISO团队提供模板。各相关部门负责本部门的程序编写。选择后者的好处是,各部门自己制定的文件在后续过程中可以得到很好的执行,比较实用。各部门的人一起补,速度肯定能更快。
 
第九步:准备质量手册。
 
不同的企业有不同的质量手册编写方法。一般的做法是先编译程序文件,等差不多了再编译质量手册。因为程序文件还没有定下来,手册里很多内容都是不确定的。
 
第十步:写三级文档。
 
三级文件包括规范文件、、标准、、机器操作指南、、规程等。
 
步骤11:编写、修订级别4文件(表格)
 
对于涉及其他部门的表格,最好是相互商量后再定案。
 
步骤12质量体系文件审查、版本
 
注意事项:检查各文件格式是否符合要求;检查每个文件的内容是否符合标准要求;检查文件、之间是否有冲突,相关内容是否有联系;相应的表格和相关证明文件是否合理;质量手册是审查的重点。文件发布后,应严格按照《文件管理程序》进行管理。
 
第十三步:在体系文件中宣传、培训和试运行
 
本次培训主要针对体系文件的内容。让所有部门清楚地了解质量管理体系对每项活动的规范,以及各种过程是如何工作的,特别是通用程序,如《纠正和预防措施程序》等。
 
第14步ISO9001质量管理体系的试运行
 
各部门在运行中出现的问题应记录在、总结中,并在例会上讨论,以决定是否修改文件或优化流程。注:系统试运行期间的修改可能是常见的。所以外审的时候可能会有很多不同格式的质量记录,这是允许的,因为只是试运行!
步骤15内部审计培训
一般内审员都要求有内审证。公司至少有两个以上的人有内审证。否则,整个体系在外审时将被视为“严重不符合”,不予通过。公司内有内审证的不超过2人时,应及时处理,可邀请教师到厂外培训。如果有两个以上的内审证人员,内审培训可以由自己公司的人来主持,可以减少公司的开支。
第16步首次内部审计
内部审计应严格遵循内部审计程序。具体内容和步骤如下:1 .准备年度内部审核计划;2.准备当前的内部审计计划;3.向所有相关部门分发当前内审计划(一般提前一周);4.准备内部审核清单;5.实施内部审核(首次会议、现场审核和末次会议);6.填写《内部审核不符合报告》和《内部审核分配表》(包括条款和部门);7.内部审计结束报告。
步骤17管理评审活动的实施
管理评审活动主要包括以下活动:年度管理评审计划(类似于年度内审计划,只是周期为一年一次,间隔不能超过12个月)、现行管理评审计划、管理评审会议通知(在管理评审前一周送达相关部门,以便其准备相关资料)、管理评审输入报告、各部门运行报告、各部门相关质量目标(包括子目标)实现情况统计、管理评审输出报告。
第18步内部质量体系的补充审查
评审:内部质量体系审核和管理评审。
第19步认证申请
质量体系完善提高后,运行三个月就可以申请认证了。不同的认证公司有不同的认证申请格式。只要你选择好的认证公司,他们会对后面的事情做出合理的安排。
第20步:接受外部审核(包括文件审核和现场审核)
一般来说,审核要早于现场审核,也就是我们自己公司的质量管理体系文件提交给认证公司审核。在现场审核前,认证公司会将相关的审核计划发送给被审核公司,被审核公司会做好外部审核的准备工作,包括接待。
步骤21现场审核中不符合项的纠正
纠正必须包括:原因分析、纠正、纠正措施等。如果没有严重的不符合项,更正日期通常是一周到30天,即最短7天就可以拿到证书,没有任何问题。
第22步:获取证书
认证后4-6周内,企业即可获得认证机构颁发的认证证书。
认证提示:以上ISO9001认证流程步骤仅供参考,具体操作根据公司实际情况进行。
想了解更多ISO9001认证内容,请点击:ISO9001认证流程
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